Índice
I. INTRODUCCIÓN 9
II. CONDUCTAS RELATIVAS A LA EXPENDICIÓN ILEGAL DE MEDICAMENTOS 11
1. Objeto material 11
1.1. Determinación: medicamentos y productos sanitarios 12
1.1.1. Medicamentos: medicamentos de uso humano y veterinario, y medicamentos en investigación 12
1.1.2. Productos sanitarios: productos sanitarios activos, implantables e in vitro 23
1.2. Cualidades típicas del objeto material: ausencia de autorización o documentación legal, deterioro, caducidad o incumplimiento de exigencias técnicas 25
1.2.1. Ausencia de autorización o documentación legal 26
1.2.2. Medicamentos y productos sanitarios deteriorados o caducados 30
1.2.3. Incumplimiento de exigencias técnicas de composición, estabilidad y eficacia 37
2. Conducta típica. Modalidades 43
2.1. Supresión de la modalidad de sustitución 43
2.2. Nueva configuración de las conductas relativas a la expendición 46
2.3. Nuevas conductas de fabricación, importación, intermediación, exportación, ofrecimiento, comercialización, puesta en el mercado y almacenamiento 48
2.3.1. Fabricación 52
2.3.2. Importación y exportación 55
2.3.3. Comercialización o puesta en el mercado. Almacenamiento y distribución 62
2.3.4. Intermediación 64
2.4. Infracciones administrativas versus delito: peligro para la vida o la salud de las personas 66
III. CONDUCTAS RELATIVAS A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS (ARTS. 362 A 362 TER CP) 73
1. Simulación y alteración de medicamentos o productos sanitarios (Art. 362 CP) 74
1.1. Elaboración o producción engañosa 76
1.1.1. Conductas típicas 76
1.1.2. Objeto material 83
1.2. Alteración de su calidad, seguridad y eficacia 88
1.2.1. Objeto material 88
1.2.2. Conducta típica 90
2. Conductas relativas al tráfico o comercialización de medicamentos o productos sanitarios falsificados (Art. 362 bis CP) 97
3. Falsificaciones documentales (Art. 362 ter CP) 109
IV. TIPOS AGRAVADOS (ART. 362 QUATER CP) 113
V. DECOMISO (ART. 362 SEXIES CP) 123
VI. RESPONSABILIDAD PENAL DE LAS PERSONAS JURÍDICAS (ART. 266 CP) 125
VII. EXTENSIÓN DE NORMAS RELATIVAS AL TRÁFICO DE DROGAS AL DELITO FARMACOLÓGICO 135
1. Introducción. Inhabilitación especial (Art. 372 CP) 135
2. Reincidencia internacional (Art. 375 CP) 136
3. Tipo atenuado de colaboración (Art. 376.I CP) 137
4. Responsabilidad civil ex delicto (Art. 378 CP) 138
VIII. BIBLIOGRAFÍA 141
La LO 1/2015, de 30 de marzo, ha reformado completamente la configuración de los delitos relativos a la fabricación, expendición, comercio y falsificación de medicamentos y productos sanitarios, conteniendo una regulación mucho más amplia y detallada que la anteriormente existente, adaptando nuestra legislación penal a la normativa Comunitaria e internacional en la materia. El trabajo analiza con detalle las novedades introducidas en la reforma, sus consecuencias prácticas y su idoneidad para solucionar los problemas que pretende solventar, partiendo del análisis teórico-práctico de las distintas novedades, a la luz de la compleja y amplia normativa nacional e internacional en la materia. Constituye en este sentido, un estudio relevante para la interpretación y aplicación práctica de los nuevos delitos.
